潮新闻客户端记者刘芫信
11月1日，2024年长三角药品监管一体化协作会议在温州召开。此次会议以“深化长三角药品协同监管助力医药产业高质量发展”为主题，旨在推动“三省一市”药监部门进一步提高区域药品安全保障水平、促进产业高质量发展，为长三角一体化发展注入了新的内涵和力量。
会上，“三省一市”药监局紧扣“一体化”和“高质量”两个关键词，聚焦“互认互信，联查联审，共建共享”，分别签订了《长三角药品跨省委托生产协同监管合作备忘录》《长三角地区药品、医疗器械、化妆品跨省委托生产协同监管信息化项目合作框架协议》《长三角一体化发展药品审评跨区域合作框架协议》《长三角区域医疗器械技术审评合作协议》，发布了《长三角医疗器械企业跨行政区域设库合作机制》《长三角地区中药饮片炮制规范共享互认工作阶段性成果》《长三角区域开展国产普通化妆品备案资料管理的指导意见》等成果，为持续推进长三角一体化发展贡献药监力量。
据悉，目前长三角贡献了全国近29%的医药工业营收总额、46%的国内已上市创新药和海外上市产品，近五年融资总额占全国比重50%，全球许可交易总额占全国比重超过70%，已成为国内生物医药产业核心集群。
今年是长三角一体化发展上升为国家战略的第六年。六年来，三省一市药监局各扬所长、大力协同、相互赋能，在医疗器械注册人制度跨省实施、药品检查长效合作机制建设、化妆品监管合作、药品稽查协作等方面取得了一系列成绩，发布了一系列成果，有力推动区域药品科学监管与医药产业创新发展。
在充分协商的基础上，“三省一市”药监局还就长三角地区统一的药品监管领域轻微违法免于处罚制度、长三角药品抽检不合格报告处置合作机制、长三角药物临床试验机构监管与发展协同合作、生物医药研发用物品“白名单”制度试点清单长三角地区互认合作、长三角地区中药配方颗粒省级标准共享互认合作等领域达成了共识。
同时，大会上线了医疗器械跨区域监管系统，联动举办了长三角一体化医疗器械创新服务大会、长三角一体化药品审评合作研讨会，国家药监局及长三角分中心、“三省一市”药监局、温州市政府及市场监管局有关负责人，医药协会及有关企业代表180余人参加会议。
浙江省药品监督管理局局长王状武在致辞中表示，此次会议是深入学习贯彻党的二十大精神、扎实推进党中央、国务院有关决策部署落地的实际行动，对于推动长三角药品协作监管和医药产业创新发展具有十分重要的意义。希望以本次协作会议为契机，坚持目标同向、改革引领。建立长三角检查员队伍、药品稽查区域联动协作等重点领域实现更大突破，全面提升药品协同监管水平。坚持优势互补、合作共赢。把握“三省一市”区域差异，着力推动生物医药产业优势互补，形成“上海龙头带动、苏浙皖各扬所长”的特色发展格局。坚持统筹兼顾、重点突破。聚焦现有合作成果的巩固，聚焦制度规则的深度协同，拓展药品监管更深层次、更宽领域、更高标准的协同协作，以药品监管工作的实际成效为长三角一体化协同发展重大国家战略贡献力量。
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